食品卫生监督工作程序（试行）
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食品卫生监督工作程序（试行）
卫生部
食品卫生监督工作程序（试行）
（１９９１年１１月２６日卫生部发布）
第一章 总则
第一条 为确保食品卫生监督机构正确履行食品卫生监督职责，根据《中华人民共和国食品卫生法（试行）》，制定本程序。
第二条 食品卫生监督机构（以下简称监督机构）以及铁道、交通、厂（场）矿卫生防疫站依法实施监督时，遵守本程序。
第二章 预防性卫生监督
第三条 监督机构在接受食品生产经营者的新建、改建、扩建、续建工程和设计卫生审查申请时，应要求申请者提交下列材料：
（一）生产经营场所总平面图、工程设计图（包括生产车间、辅助车间平面配置图、生产工艺流程图）；
（二）生产经营场所内外环境资料；
（三）水源、水质和污水、污物排放资料；
（四）车间地面和墙壁结构资料；
（五）卫生设施配备情况；
（六）其它有关资料。
第四条 监督机构在接到工程选址和设计卫生审查申请及有关材料后，指定两名以上食品卫生监督员对提交的材料进行审查和现场勘察，并于三十日内作出书面答复。
第五条 监督机构在接到工程竣工验收申请之日起十五日内按照审批意见对工程卫生情况进行验收，并做出验收意见。
第三章 《卫生许可证》的发放
第六条 监督机构对申请办理《卫生许可证》的食品生产经营者发给《卫生许可证申请书》，说明填写要求并索取以下材料：
（一）预防性卫生监督审查材料，或生产经营场所平面图、生产工艺流程图；
（二）产品原料配方、生产设备材料、产品包装材料；
（三）产品标签、说明书；
（四）产品卫生标准、试生产样品卫生检验结果；
（五）食品从业人员预防性健康体检和卫生培训合格证；
（六）自身卫生管理组织、制度、机构资料；
（七）其它有关资料。
前款各项可根据情况分别要求。
第七条 监督机构应及时指定两名以上食品卫生监督员按《中华人民共和国食品卫生法（试行）》第六条及地方卫生许可证发放规定，对有关资料和生产经营场所进行审查，提出书面审查意见。
对符合卫生要求的，监督机构负责人签发《卫生许可证》；对不符合卫生要求的，监督机构应提出书面改进意见。
第八条 监督机构应在收到食品生产经营者填写的《卫生许可证申请书》及有关资料之日起三十日内签发《卫生许可证》或书面改进意见。
第九条 食品生产经营者在改进后，监督机构可重新予以审查，并提出审查意见。
第十条 食品生产经营者需变更《卫生许可证》内容时，必须向原发证机构提出卫生许可证变更申请。原发证机构在接到变更申请之日起十五日内根据变更内容进行相应的审查并做出答复。
食品生产者停业或转产时，卫生监督机构必须及时收回其《卫生许可证》。
第十一条 监督机构在按规定对食品生产经营者的生产经营进行全面卫生审查、核实或换发《卫生许可证》时，必须填写审查记录并在《卫生许可证》上贴（盖）标记或换证。
第十二条 监督机构的卫生审查意见或记录，均应应由食品卫生监督员和被审查单位负责人签字后存档。
第四章 经常性卫生监督
第十三条 食品卫生监督员对食品生产经营者进行监督时应出示监督证件，并按以下内容进行监督：
（一）卫生许可证、健康证和食品生产经营人员卫生知识培训情况；
（二）卫生管理组织、管理制度情况；
（三）环境卫生、个人卫生、卫生设施、设备布局、工艺流程情况；
（四）食品加工、包装、贮存、运输、销售过程的卫生及产品卫生检验情况；
（五）食品标志、说明书及外购食品索证情况；
（六）食品原料、半成品、成品等的感官性状及添加剂使用情况；
（七）对食品卫生质量进行现场快速检验，进行必要的采样或按监测计划采样；
（八）其它有关食品卫生情况。
第十四条 食品卫生监督员应对监督情况进行记录，记录完毕并经被监督单位负责人或有关人员核实无误后，由食品卫生监督员和被监督单位负责人或有关人员共同签字，修改之处由被监督单位负责人或有关人员签名或印鉴覆盖。
如被监督单位负责人或有关人员拒绝签字，则应在记录上注明拒签事由，同时记录在场人员姓名、职务等。
第十五条 食品卫生监督记录应当写明食品生产经营者全称、监督时间、对存在的问题要用规范语言表述清楚、准确。
第十六条 食品卫生监督员在监督过程中或监督完毕后应当根据情况分别予以指导、现场行政处罚或报请监督机构作出行政处理。
第五章 食品卫生检验与评价
第十七条 食品卫生监督员在采集食品、食品添加剂、食品用产品时，应出示监督证件，根据检验目的按规定采集检验、复检、备检样品，并向被采样单位出具采样收据。
第十八条 食品卫生监督员根据检验目的，按国家卫生标准确定检验项目，填写样品送检单，并及时将样品送至检验机构，检验人员应验收样品并在送检单上签字。
第十九条 没有国家卫生标准的，可参照同类食品国家卫生标准、地方食品卫生标准或地方、行业食品标准中的卫生指标确定检验项目。
可疑被污染、变质、掺杂掺假、以及引起食物中毒食品的检验项目，根据现场调查和食品生产经营者提供的有关资料确定。
送检样品，根据送检者提出的项目进行检验。
第二十条 检验按国家卫生标准检验方法进行，没有国家卫生标准检验方法的，可参照同类食品的国家卫生标准检验方法，或者地方、行业标准检验方法以及国际组织建议的方法进行。
检验人员应填写卫生检验原始记录和卫生检验报告，检验报告须经审核加盖检验专用章后，交回承办食品卫生监督员。
第二十一条 食品卫生监督员根据国家卫生标准或有关标准、规定对检验结果进行评价，填写卫生监督监测评价书报监督机构批准，加盖监督机构公章后送交被检验单位或通知被检验单位在指定的期限内领取。
对送检验样品不做评价，并在检验报告单上注明“检验结果只对样品负责”。
第二十二条 从采集或收到样品之日起到发出卫生监督监测评价书或检验报告单一般不得超过二十日，特殊检验项目需要延长检验时间的，应当向被检验单位说明原因。
卫生监督监测评价书或检验报告单要留底存档。
第二十三条 被检验单位对检验结果有异议时，可向原来或上一级监督机构提出书面复检申请，申明理由，经同意后进行复检。
书面复检申请要在收到卫生监督监测评价书或检验报告单之日起，或指定领取期限终了之日起十日内提出，监督机构亦应当在收到书面复检申请之日起十日内做出是否同意复检的答复。
第二十四条 微生物检验结果不做复检。检出致病菌时，保留菌种一个月。
第二十五条 发出卫生监督监测评价书或检验报告单后，监督机构对检验样品应至少保存至可提出复检申请的有效期限终了之日，对检验结果有争议的，根据需要延长保存时间。
第六章 食物中毒、食品污染事故报告及调查处理
第二十六条 监督机构在接到食物中毒、食品污染事故报告或发现被污染食品或可疑被污染食品时，应做好记录，及时派员到现场进行调查、采样、取证工作，采取暂时封存可疑中毒食品及污染食品等控制措施。
第二十七条 食物中毒事故调查内容包括：
（一）可疑中毒病人的发病人数、发病时间、临床症状、体征及诊断、抢救治疗情况；
（二）可疑中毒病人发病前４８小时以内的进餐食谱及特殊情况下的４８小时以外的可疑餐次食谱和同餐人员发病情况；
（三）可疑中毒食物的生产经营场所卫生情况；
（四）采集可疑食物和可疑中毒病人的呕吐物（洗胃液）、血、便及其它需要采集的样品进行检验，必要时可做动物试验。
（五）填写食物中毒调查登记表。
食品污染事故调查内容包括：
（一）被污染食品的名称、数量、来源、流向；
（二）污染物名称、数量、可疑污染环节；
（三）取证、采集样品进行检验。
第二十八条 对可疑食物中毒及食品污染事故进行调查时，其采样数量不受常规采样数量的限制。
第二十九条 食物中毒及食品污染事故的调查记录，应由食品卫生监督员和被调查者签字后备案。
第三十条 食物中毒或食品污染事故调查结束后，监督机构应及时对调查材料、检验结果进行审议、分析原因并做出事故调查报告。
第三十一条 食物中毒事故调查报告主要内容包括：
（一）中毒发生经过；
（二）临床资料分析；
（三）流行病学分析；
（四）样品检验、动物实验结果；
（五）结论和意见。
食品污染事故专题调查报告主要内容包括：
（一）污染发生经过及资料分析；
（二）检验结果；
（三）结论和意见。
第三十二条 监督机构在接到食物中毒报告后，除派人赶赴现场调查处理外，应向同级卫生行政部门报告。
对较大的食物中毒和大宗的食品污染事故，应同时向上一级监督机构报告。
在不能排除投毒的情况下还应通报当地公安机关。
第三十三条 对食物中毒人数一百人以上或死亡一人以上及造成重大影响的，应于食物中毒发生后至４８小时内，由卫生行政部门逐级报至卫生部。
各级监督机构应当依照卫生部规定的食物中毒报表样式和时限要求，逐级报告食物中毒发生情况。
第三十四条 发生食物中毒的单位和接收病人进行治疗的单位，除应立即向所在地监督机构报告外，还应保护好现场，保留剩余食物和病人的呕吐物、腹泻物等。
第三十五条 监督机构在食物中毒或食品污染事故调查处理过程中及调查处理完毕后，应及时将有关情况通知引起中毒食品或被污染食品的来源地和流向地的监督机构。
第三十六条 本程序所说的“以上”包括本数。
本程序自发布之日起执行。
本程序由卫生部卫生监督司解释。
关于医用雾化器等产品分类界定的通知
国家食品药品监督管理局
关于医用雾化器等产品分类界定的通知
国食药监械[2004]616号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
近期，我局陆续收到一些省市食品药品监督管理部门和进口企业要求对部分产品进行分类界定的请示。为适应医疗器械监督管理工作需要，现将医用雾化器等19种产品的分类界定通知如下：
一、雾化器：在呼吸装置系统中，一端接入氧气，用氧气的压力将放置于雾化器中的药剂雾化，产生的雾化气体通过雾化器的另一端吸入病人口中，作为II类医疗器械管理。
二、皮肤保护剂：与人工粪袋一起使用，使肠造口与皮肤之间没有间隙，作为I类医疗器械管理。
三、口角拉钩：用于帮助患者拉开口腔，为治疗或注射提供适宜的口角，作为I类医疗器械管理。
四、唾液吸引头：与标准牙科治疗椅上的吸水管连接，为患者吸出口腔内唾液，作为I类医疗器械管理。
五、菌斑显示液／片：用于帮助使用者了解自己牙齿被细菌腐蚀的程度，作为Ⅰ类医疗器械管理。
六、冷光美白机：用于照射涂了美白剂的牙齿达到美白牙齿的作用，作为II类医疗器械管理。
七、义齿贴合点指示剂：用于涂布于牙科修复体组织面，检测修复体不良接触部位，作为Ⅱ类医疗器械管理。
八、医用固定套及护具：用于人体组织损伤的临时固定，作为I类医疗器械管理。
九、医用螺钉扳手：用于拧松或拧紧植入式心脏起搏器与起搏电极导线，作为I类医疗器械管理。
十、立体固定系统：由固定钢针、定位导轨、圆环固定装置、轴向安装十字支架、直角圆筒轴、圆弧等组成，按照放射治疗计划系统得到的位置距离数值，手动控制组件在X轴、Y轴、Z轴上移动，从而达到固定的作用（其中固定钢针可重复使用，与分类目录6801-6中“探针”类似，为I类产品），作为I类医疗器械管理。
十一、内窥镜手术器械：与内窥镜同时使用，通过软内窥镜，远距离夹取活组织进行检查，作为II类医疗器械管理。
十二、小型医用吸氧器：有气雾装氧罐、吸氧面罩、调节阀及鼻吸管等组成，用于医疗急救或高原旅游，作为11类医疗器械管理。
十三、角膜刀：由不锈钢及尼龙材料制成，用于切除角膜，作为I类医疗器械管理。
十四、测瓣器：作为I类医疗器械管理。
十五、样品保存远程传送卡：用于疾病诊断所需的体液样品常温保存和运输，不作为医疗器械管理。
十六、运动护具：不作为医疗器械管理。
十七、病人用鞋及鞋垫：不作为医疗器械管理。
十八、流体恒温器：用于隔着流体管壁对流体进行低温、恒温加热，与人体无任何接触，不作为一医疗器械管理。
十九、延伸电缆：用于连接电生理电极导管和外接设备，不作为医疗器械管理。
上述凡界定为医疗器械的产品，从2005年6月I日起执行调整后的类别。从发文之日起，有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。
国家食品药品监督管理局
二○○四年十二月二十七日
全国人民代表大会关于修改《中华人民共和国全国人民代表大会和地方各级人民代表大会选举法》的决定
全国人民代表大会
中华人民共和国主席令（第27号）
中华人民共和国主席令
第二十七号
《全国人民代表大会关于修改〈中华人民共和国全国人民代表大会和地方各级人民代表大会选举法〉的决定》已由中华人民共和国第十一届全国人民代表大会第三次会议于２０１０年３月１４日通过，现予公布，自公布之日起施行。
中华人民共和国主席 胡锦涛
２０１０年３月１４日
全国人民代表大会关于修改《中华人民共和国全国人民代表大会和地方各级人民代表大会选举法》的决定
（２０１０年３月１４日第十一届全国人民代表大会第三次会议通过）
第十一届全国人民代表大会第三次会议决定对《中华人民共和国全国人民代表大会和地方各级人民代表大会选举法》作如下修改：
一、将第六条第一款修改为：“全国人民代表大会和地方各级人民代表大会的代表应当具有广泛的代表性，应当有适当数量的基层代表，特别是工人、农民和知识分子代表；应当有适当数量的妇女代表，并逐步提高妇女代表的比例。”
二、将第八条改为第七条，修改为：“全国人民代表大会和地方各级人民代表大会的选举经费，列入财政预算，由国库开支。”
三、增加一条，作为第九条：“不设区的市、市辖区、县、自治县的选举委员会的组成人员由本级人民代表大会常务委员会任命。乡、民族乡、镇的选举委员会的组成人员由不设区的市、市辖区、县、自治县的人民代表大会常务委员会任命。
“选举委员会的组成人员为代表候选人的，应当辞去选举委员会的职务。”
四、增加一条，作为第十条：“选举委员会履行下列职责：
（一）划分选举本级人民代表大会代表的选区，分配各选区应选代表的名额；
（二）进行选民登记，审查选民资格，公布选民名单；受理对于选民名单不同意见的申诉，并作出决定；
（三）确定选举日期；
（四）了解核实并组织介绍代表候选人的情况；根据较多数选民的意见，确定和公布正式代表候选人名单；
（五）主持投票选举；
（六）确定选举结果是否有效，公布当选代表名单；
（七）法律规定的其他职责。
“选举委员会应当及时公布选举信息。”
五、将第九条改为第十一条，第一款第四项修改为：“乡、民族乡、镇的代表名额基数为四十名，每一千五百人可以增加一名代表；但是，代表总名额不得超过一百六十名；人口不足二千的，代表总名额可以少于四十名。”
六、将第十二条、第十三条、第十四条改为第十四条，修改为：“地方各级人民代表大会代表名额，由本级人民代表大会常务委员会或者本级选举委员会根据本行政区域所辖的下一级各行政区域或者各选区的人口数，按照每一代表所代表的城乡人口数相同的原则，以及保证各地区、各民族、各方面都有适当数量代表的要求进行分配。在县、自治县的人民代表大会中，人口特少的乡、民族乡、镇，至少应有代表一人。
“地方各级人民代表大会代表名额的分配办法，由省、自治区、直辖市人民代表大会常务委员会参照全国人民代表大会代表名额分配的办法，结合本地区的具体情况规定。”
七、将第十五条第二款中的“名额的分配由全国人民代表大会常务委员会根据情况决定”的规定移至第十六条，将第十六条修改为：“全国人民代表大会代表名额，由全国人民代表大会常务委员会根据各省、自治区、直辖市的人口数，按照每一代表所代表的城乡人口数相同的原则，以及保证各地区、各民族、各方面都有适当数量代表的要求进行分配。
“省、自治区、直辖市应选全国人民代表大会代表名额，由根据人口数计算确定的名额数、相同的地区基本名额数和其他应选名额数构成。
“全国人民代表大会代表名额的具体分配，由全国人民代表大会常务委员会决定。”
八、将第二十五条修改为：“本行政区域内各选区每一代表所代表的人口数应当大体相等。”
九、将第二十八条修改为：“对于公布的选民名单有不同意见的，可以在选民名单公布之日起五日内向选举委员会提出申诉。选举委员会对申诉意见，应在三日内作出处理决定。申诉人如果对处理决定不服，可以在选举日的五日以前向人民法院起诉，人民法院应在选举日以前作出判决。人民法院的判决为最后决定。”
十、将第二十九条第二款修改为：“各政党、各人民团体，可以联合或者单独推荐代表候选人。选民或者代表，十人以上联名，也可以推荐代表候选人。推荐者应向选举委员会或者大会主席团介绍代表候选人的情况。接受推荐的代表候选人应当向选举委员会或者大会主席团如实提供个人身份、简历等基本情况。提供的基本情况不实的，选举委员会或者大会主席团应当向选民或者代表通报。”
增加一款，作为第三款：“各政党、各人民团体联合或者单独推荐的代表候选人的人数，每一选民或者代表参加联名推荐的代表候选人的人数，均不得超过本选区或者选举单位应选代表的名额。”
十一、将第三十条修改为：“全国和地方各级人民代表大会代表实行差额选举，代表候选人的人数应多于应选代表的名额。
“由选民直接选举人民代表大会代表的，代表候选人的人数应多于应选代表名额三分之一至一倍；由县级以上的地方各级人民代表大会选举上一级人民代表大会代表的，代表候选人的人数应多于应选代表名额五分之一至二分之一。”
十二、将第三十一条修改为：“由选民直接选举人民代表大会代表的，代表候选人由各选区选民和各政党、各人民团体提名推荐。选举委员会汇总后，将代表候选人名单及代表候选人的基本情况在选举日的十五日以前公布，并交各该选区的选民小组讨论、协商，确定正式代表候选人名单。如果所提代表候选人的人数超过本法第三十条规定的最高差额比例，由选举委员会交各该选区的选民小组讨论、协商，根据较多数选民的意见，确定正式代表候选人名单；对正式代表候选人不能形成较为一致意见的，进行预选，根据预选时得票多少的顺序，确定正式代表候选人名单。正式代表候选人名单及代表候选人的基本情况应当在选举日的七日以前公布。
“县级以上的地方各级人民代表大会在选举上一级人民代表大会代表时，提名、酝酿代表候选人的时间不得少于两天。各该级人民代表大会主席团将依法提出的代表候选人名单及代表候选人的基本情况印发全体代表，由全体代表酝酿、讨论。如果所提代表候选人的人数符合本法第三十条规定的差额比例，直接进行投票选举。如果所提代表候选人的人数超过本法第三十条规定的最高差额比例，进行预选，根据预选时得票多少的顺序，按照本级人民代表大会的选举办法根据本法确定的具体差额比例，确定正式代表候选人名单，进行投票选举。”
十三、将第三十三条修改为：“选举委员会或者人民代表大会主席团应当向选民或者代表介绍代表候选人的情况。推荐代表候选人的政党、人民团体和选民、代表可以在选民小组或者代表小组会议上介绍所推荐的代表候选人的情况。选举委员会根据选民的要求，应当组织代表候选人与选民见面，由代表候选人介绍本人的情况，回答选民的问题。但是，在选举日必须停止代表候选人的介绍。”
十四、增加一条，作为第三十四条：“全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表的选举，应当严格依照法定程序进行，并接受监督。任何组织或者个人都不得以任何方式干预选民或者代表自由行使选举权。”
十五、将第三十四条改为第三十五条和第三十六条。第三十五条：“在选民直接选举人民代表大会代表时，选民根据选举委员会的规定，凭身份证或者选民证领取选票。”
第三十六条：“选举委员会应当根据各选区选民分布状况，按照方便选民投票的原则设立投票站，进行选举。选民居住比较集中的，可以召开选举大会，进行选举；因患有疾病等原因行动不便或者居住分散并且交通不便的选民，可以在流动票箱投票。”
十六、将第三十六条改为第三十八条，第一款修改为：“全国和地方各级人民代表大会代表的选举，一律采用无记名投票的方法。选举时应当设有秘密写票处。”
十七、将第三十八条改为第四十条，修改为：“选民如果在选举期间外出，经选举委员会同意，可以书面委托其他选民代为投票。每一选民接受的委托不得超过三人，并应当按照委托人的意愿代为投票。”
十八、将第三十九条改为第四十一条，增加一款，作为第二款：“代表候选人的近亲属不得担任监票人、计票人。”
十九、增加一条，作为第四十五条：“公民不得同时担任两个以上无隶属关系的行政区域的人民代表大会代表。”
二十、将第四十六条改为第四十九条，修改为：“罢免代表采用无记名的表决方式。”
二十一、将第四十七条改为第五十条，第二款修改为：“罢免由县级以上的地方各级人民代表大会选出的代表，须经各该级人民代表大会过半数的代表通过；在代表大会闭会期间，须经常务委员会组成人员的过半数通过。罢免的决议，须报送上一级人民代表大会常务委员会备案、公告。”
二十二、将第四十九条改为第五十二条，修改为：“全国人民代表大会代表，省、自治区、直辖市、设区的市、自治州的人民代表大会代表，可以向选举他的人民代表大会的常务委员会书面提出辞职。常务委员会接受辞职，须经常务委员会组成人员的过半数通过。接受辞职的决议，须报送上一级人民代表大会常务委员会备案、公告。
“县级的人民代表大会代表可以向本级人民代表大会常务委员会书面提出辞职，乡级的人民代表大会代表可以向本级人民代表大会书面提出辞职。县级的人民代表大会常务委员会接受辞职，须经常务委员会组成人员的过半数通过。乡级的人民代表大会接受辞职，须经人民代表大会过半数的代表通过。接受辞职的，应当予以公告。”
二十三、增加一条，作为第五十六条：“主持选举的机构发现有破坏选举的行为或者收到对破坏选举行为的举报，应当及时依法调查处理；需要追究法律责任的，及时移送有关机关予以处理。”
此外，增加“第二章选举机构”的章名，将第九章的章名修改为“对代表的监督和罢免、辞职、补选”，对章的序号作相应调整，并对条文顺序作相应调整。
本决定自公布之日起施行。
《中华人民共和国全国人民代表大会和地方各级人民代表大会选举法》根据本决定作相应修改，重新公布。
